Листок – вкладыш, информация для пациента
Эргоферон^®, таблетки для рассасывания

Cостав (на 1 таблетку)
Действующие вещества:
антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*,
антитела к гистамину аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*,
антитела к CD4 аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

* ЕМД – единицы модифицирующего действия.

Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.

Препарат Эргоферон^®, таблетки для рассасывания, относится к фармакотерапевтической группе «Противовирусное и иммуностимулирующее средство» (Средство для лечения и профилактики вирусных инфекций, активации и поддержки иммунитета).

L03AX.

Фармакодинамика
Препарат Эргоферон^® относится к биологическим лекарственным препаратам, полученным на основе градуальной технологии. Спектр фармакологической активности препарата включает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное и антигистаминное действие. Входящие в состав препарата активные компоненты оказывают взаимоусиливающее противовирусное и противовоспалительное действия за счет нормализации и улучшения функциональной активности естественных факторов иммунной защиты.
В исследованиях установлена терапевтическая эффективность в отношении пандемического и сезонного вирусов гриппа, парагриппа, риновируса, метапневмовируса, сезонных штаммов коронавирусов, бокавируса, респираторно-синцитиального вируса, респираторных и кишечных штаммов аденовируса, ротавирусов, норовирусов, астровирусов, а также неспецифическая профилактическая эффективность в отношении SARS-CoV-2.
В исследованиях показано, что применение препарата при гриппе уже на 2-е сутки лечения позволяет в 2 раза увеличить долю пациентов с нормальной утренней температурой по сравнению с осельтамивиром. К 3-му дню лечения почти у 2/3 пациентов в мазках из носоглотки вирусы гриппа не определялись, уменьшилась выраженность катарального синдрома, и в 2 раза уменьшилась тяжесть интоксикации. У пациентов с ОРВИ Эргоферон начинает действовать уже в 1-й день лечения – количество пациентов, принимавших жаропонижающие препараты, составило менее половины (40 %), а со второго дня терапии частота приема жаропонижающих была в 1,5 раза меньше по сравнению с плацебо. При этом нормализация температуры через 1 день терапии отмечена у 40 % пациентов, а продолжительность лихорадки у большинства пациентов (74 %) ограничивалась тремя сутками. На 3 день уже у половины пациентов отсутствовали катаральные проявления ОРВИ (заложенность и выделения из носа и др.), и у 100 % – общие симптомы (головная боль, сонливость). Продемонстрировано отсутствие зависимости клинического результата лечения ОРВИ, включая грипп, препаратом Эргоферон^® от сроков начала терапии и сопутствующей аллергической патологии – значимая разница в сроках выздоровления при начале лечения препаратом в первые-четвертые сутки отсутствовала. Применение препарата позволило отказаться от приема других препаратов для лечения ОРВИ у половины пациентов (49 %), а через 1 месяц после окончания терапии в период ранней и поздней реконвалесценции не заболело ОРВИ, включая грипп, почти 85 % пациентов, через 3 месяца – 71 % пациентов. У 63 % пациентов с ОКВИ выздоровление отмечалось через 2 дня лечения, а через 3 дня – у 86 % пациентов. На фоне вакцинации от COVID-19 прием препарата Эргоферон^® более чем в 3 раза снижает риск заболевания SARS-CoV-2 инфекцией.
Если на фоне лечения препаратом улучшение не наступило или Вы / Ваш ребенок чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев.
Лечение острых кишечных инфекций вирусной этиологии (ОКВИ) у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев.
Неспецифическая профилактика COVID-19 в период проведения вакцинации между введением первого и второго компонентов вакцины против новой коронавирусной инфекции у взрослых.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Детский возраст до 6 месяцев – для лечения гриппа, ОРВИ и ОКВИ.
Детский возраст до 18 лет – для неспецифической профилактики COVID-19 в период проведения вакцинации между введением первого и второго компонентов вакцины против новой коронавирусной инфекции.

Безопасность применения препарата Эргоферон^® у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяется в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Соотношение «польза-риск» определяется лечащим врачом.

Лечение гриппа, ОРВИ, ОКВИ
Взрослые и дети в возрасте от 6 месяцев в 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день.

Неспецифическая профилактика COVID-19 в период проведения вакцинации между введением первого и второго компонентов вакцины против новой коронавирусной инфекции у взрослых
Взрослые принимают по 1 таблетке 2 раза в день.

Таблетки следует держать во рту до полного растворения, не проглатывая. Не принимать препарат во время приема пищи. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.
При применении препарата у детей младшего возраста (от 6 месяцев до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Таблетки следует держать во рту до полного растворения, не проглатывая. Не принимать препарат во время приема пищи. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.
При применении препарата у детей младшего возраста (от 6 месяцев до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Продолжительность терапии
Длительность лечения при гриппе, ОРВИ, ОКВИ продолжается до полного выздоровления.

Длительность курса неспецифической профилактики COVID-19 в период проведения вакцинации между введением первого и второго компонентов вакцины против новой коронавирусной инфекции продолжается до 3 недель.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Если у Вас или Вашего ребенка возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами. Лечение заключается в отмене препарата и назначении симптоматической терапии, например, пероральной регидратации.

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Таблетки для рассасывания.
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, после слов «Годен до».
Датой истечения срока годности является первый день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта.

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячей линии»: +7 (495) 681-09-30, +7 (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru

Российская Федерация.
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.